Bagaimana Cara Daftar Izin Edar Parfum ?

Parfum merupakan produk kosmetik yang banyak digemari masyarakat. Bagi Anda yang ingin memulai usaha parfum, penting untuk mengetahui cara izin edar parfum agar produk Anda legal dan aman untuk dipasarkan.

Berikut panduan lengkapnya:

Gambaran Singkat Izin Edar Parfum

Parfum termasuk produk Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT) dan memerlukan Izin Edar PKRT untuk dipasarkan di Indonesia.

Izin edar PKRT diberikan oleh Menteri Kesehatan c.q. Direktur Jenderal Bina Kefarmasian dan Alat Kesehatan “setelah melalui proses evaluasi dan dinyatakan telah memenuhi persyaratan keamanan (safety), mutu (quality), dan manfaat (efficacy), baik untuk produk PKRT dalam negeri maupun impor. “

Hal ini Sesuai dengan Peraturan Menteri Kesehatan No. 1190/Menkes/Per/VIII/2010 tentang Izin Edar Alat Kesehatan dan PKRT, untuk produk PKRT yang telah mendapatkan persetujuan izin edar, nomor izin edar harus dicantumkan pada kemasan/wadah/pembungkus, etiket, produk, brosur/leaflet PKRT.

Apakah Parfum Harus ada Izin Edar?

BPOM menetapkan peraturan untuk produk kosmetik, termasuk parfum. Meskipun tidak semua produk kosmetik harus memiliki sertifikat BPOM, BPOM menyarankan agar perusahaan yang menjual parfum dan kosmetik melakukan pendaftaran dan mendapatkan izin edar.

Jenis – Jenis Izin Edar Parfum

Izin Edar Parfum Kosmetik

Diperlukan untuk parfum yang mengandung bahan baku kosmetik, seperti pewangi, pelembap, dan antioksidan.

Izin Edar Parfum Obat Tradisional

Diperlukan untuk parfum yang mengandung bahan baku obat tradisional, seperti rempah-rempah dan minyak esensial.

Izin Edar Parfum Produk Rumah Tangga

Diperlukan untuk parfum yang mengandung bahan baku rumah tangga, seperti alkohol dan pewangi ruangan.

Contoh Parfum yang termasuk PKRT

• Parfum dengan aroma terapi yang terbuat dari minyak esensial
• Parfum dengan bahan alami seperti bunga dan rempah-rempah
• Parfum ruangan dengan aroma yang menyegarkan

Proses Pendaftaran Izin Edar Parfum

Izin edar Parfum dimaksudkan untuk pengendalian parfum dalam rangka menjamin keamanan, mutu dan kemanfaatan, baik produksi dalam negeri maupun impor.

Proses ini melibatkan beberapa tahap, termasuk:

1. Pencarian informasi persyaratan: Dapatkan persyaratan di website resmi regalkes.kemkes.go.id
2. Pengumpulan Dokumen: Kumpulkan semua dokumen yang diperlukan, termasuk data produk dan sertifikat kelayakan.
3. Pengajuan aplikasi: Pengajuan Izin Edar dapat dilakukan di OSS.
4. Pembayaran PNBP: Kode billing Penerimaan Negara Bukan Pajak akan dikeluarkan setelah mensubmit semua persyaratan dokumen.
5. Evaluasi dan Persetujuan: Dokumen akan diperiksa oleh otoritas terkait untuk memastikan kelengkapan dan keakuratan. Otoritas terkait akan memberikan persetujuan jika memenuhi persyaratan. Namun jika tidak terpenuhi maka pengajuan perizinan akan ditolak.

Cara Mendaftarkan Izin Edar Parfum

Banyak hal yang harus dilakukan untuk mendapatkan izin edar parfum, simak panduannya dibawah ini:

1. Persiapan Dokumen

Siapkan dokumen persyaratan, seperti:

• Nomor Induk Berusaha (NIB)
• Surat Izin Usaha Perdagangan (SIUP)
• NPWP Perusahaan
• Data Keamanan Produk (DKP)
• Surat Keterangan Hasil Uji (SKHU) dari laboratorium yang terakreditasi oleh BPOM
• Contoh produk parfum

2. Pendaftaran Akun

Pemohon harus mendaftarkan perusahaan untuk mendapatkan
USER ID dan PASSWORD melalui registrasi online di OSS.

3. Pengumpulan Dokumen:

Kumpulkan semua dokumen yang diperlukan, termasuk data produk dan sertifikat kelayakan.

4. Pengajuan Aplikasi

Pengajuan Izin Edar Parfum dapat dilakukan di website OSS.

5. Tahapan Perizinan

Tahap proses penentuan kelas yaitu melakukan verifikasi untuk penentuan kelas PKRT dan pembayaran biaya PNBP.

6. Tahap Proses Persetujuan

Otoritas terkait akan memeriksa dokumen untuk memastikan bahwa mereka lengkap dan akurat. Jika memenuhi persyaratan otoritas akan memberikan persetujuan. Namun, jika tidak memenuhi kelengkapan pengajuan izin akan ditolak.

7. Tahap Evaluasi

Pemohon yang telah membayar dan mengupload bukti bayar harus datang ke loket untuk menyerahkan berkas (hardcopy) dan mendapatkan tanda terima tetap di Unit Layanan Terpadu.

Kesimpulan

Izin Edar Parfum adalah persyaratan wajib untuk memasarkan parfum yang dikategorikan sebagai PKRT di Indonesia.

Dengan memiliki izin edar, Anda dapat menjalankan usaha parfum dengan legal dan aman, serta memberikan produk yang terjamin kualitasnya kepada konsumen.